童麟:关于疫苗监管的“痛点”

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2018-09-30

要在实干作风上“把稳舵”。

  据鸡冠山乡政府相关负责人介绍,老百姓需要的蔬菜、粮食、油都已经全部运进,电力和通讯也已经抢通。现场还设置了临时医务点,可以满足村民们的基本医疗。现场还设置了临时警务室,协助运送物资、开展治安巡逻、排除存在险情隐患,及时为受灾群众提供政策咨询及相关服务。另据崇州市国土资源局、崇州市气象局10日17时30分共同发布第8号地质灾害气象风险预警:预计从10日20时起的24小时内,鸡冠山乡、三郎镇、文井江镇、街子镇、怀远镇、道明镇、王场镇、公议乡地质灾害气象风险预警等级为二级,发生地质灾害的风险高。相关乡镇组织受山洪地质灾害威胁的群众按照防灾预案全部实施提前转移避让,撤出危险区域内游客等外来人员。

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  因此目前确认遇难人数上升至45人,仍有2人生死不明。  诺拉帕说,从发现地点、遗体特征来看,基本确定新发现的3具遗体为“凤凰”号游船翻沉事故遇难者,具体身份需待家属辨认。  悲痛之外,7月5日的事故中,到底发生了什么?在近一周的采访中,华西都市报-封面新闻记者同数位生还者反复交谈、核实细节,试图抽丝剥茧,还原“凤凰号”最后一日的经历。  疑问1  当天是否发布禁止出海通知?  5日上午约9点,“凤凰号”原定90余名客人在普吉岛查龙码头登船,由于各种原因,5人临时决定不上船,最后登船人数为89人,其中有87名为中国游客,另有2名外国人。

  陈肖旭告诉记者,在讯问环节,他们对案件还要送检察院审查起诉感到疑惑,认为赔了钱,案就结了。即将走上社会的大学生对法律的无知和误区,让检察官有些意外,“需要补上一课”。  6月20日下午,陈肖旭带着自己多年的办案心得,前往四名大学生所在的学校开展“法治进校园”普法宣讲活动,在学术报告厅为即将毕业的200余名大学生以案释法,送去了别开生面的“最后一课”。

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  《中国时报》社论认为,民进党当局拒不承认“九二共识”,造成两岸两会互动停摆、ECFA(两岸经济合作框架协议)后续商谈“等同搁置”,“外交休兵”结束,加上强推“去中国化”,行政机构负责人公开声称是“台独工作者”,让两岸关系“陷入空前紧绷状态”。  两年来,尽管民进党当局极力推动“新南向政策”,但岛内舆论多认为,台湾发展经济绕不过大陆。台湾工业总会理事长王文渊日前对媒体表示,大陆市场是台湾产业投资布局及贸易的最重要环节,若两岸关系持续未改善,将导致台湾企业丧失发展契机。

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  (记者黄顺)据江淮晨报报道,近日,中国民航华东地区管理局会同省发展改革委批复了芜湖宣城民用机场初步设计,为项目年内开工建设奠定了重要基础。

  其中,5颗属于静止轨道气象卫星(FY-2E/F/G/H和FY-4),3颗属于极轨气象卫星(FY-3B/C/D)。

  随着播音界泰斗张涵波澜壮阔的《滕王阁序》以及二十多名齐声诵读的《论语》选段,7月9日下午,“全球华语国学娃娃经典诵读活动”启动仪式在山东广播电视台地下音乐厅举行。中国广播电影电视联合会新闻节目委员会秘书长李伟、中共山东省委宣传部二级巡视员陈强、山东广播电视台副台长林修功、中国广播电影电视联合会青少节目委员会秘书长李晓冰、中共山东省委宣传部文艺处处长王伟、阿基米德首席合作官成吉等领导出席活动现场。

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原标题:童麟:关于疫苗监管的“痛点”【文/观察者网专栏作者童麟】“长生事件”让疫苗再度成为关注焦点,围绕疫苗安全问题,一时涌现各种观点、论点,进口疫苗也似乎成了接种的“第一选择”、甚至是“不二选择”。 但进口疫苗不合格的情况也时有发生,要了解疫苗哪里可能出问题,必须先弄懂几个“冷知识”。 效价指标疫苗的检定分为安全性(是否对人体有害/无菌和异常毒性检查)和有效性(是否具有防疫效果/效价指标)。 目前国产疫苗出厂前对安全性实行“批批检”,所以排除意外情况,“批批检”合格的国产疫苗对人体无害。 但只有5%批次的国产疫苗会进行有效性检定,这是因为疫苗是特殊产品,有些疫苗的质量检定需要进行动物试验,周期长,而生产出的疫苗有效期却很短。

所以经过批批检确定安全性合格的疫苗,仍然可能存在“效价指标”不合格的情况,而疫苗的“效价指标”直接影响疫苗的防疫效果,决定了疫苗的“优劣”,此次涉案的“长生疫苗”正是因“效价指标”不合格而被认定为“劣药”。

安全性合格、有效性不合格的疫苗影响防疫效果,造成不确定的“潜在风险”。

哪些环节出问题,会降低效价目前疫苗监管体系中可能影响疫苗“效价指标”的痛点:储运条件疫苗的储运有严格的温度要求,不合格的冷链运输、仓储存放都会影响疫苗的有效性,降低疫苗的“效价指标”。

安全性、有效性都合格的疫苗,经过不当运输、存储,“效价指标”也会受到影响。 颇受推崇的“进口疫苗”,如果在出厂、进口环节存在储运条件不合格,也存在“失效”的风险。 临期疫苗疫苗有效期短,所以采购过量,或者接种人数波动都会造成库存疫苗过期报废,成本增加,因此出现了向接种单位折价收购临期疫苗,再加价转卖给其他接种单位的“苗贩子”,而“苗贩子”的不合格储运又加大了临期疫苗“效价指标”降低的风险。

目前虽然在县级疾控中心实施疫苗统采统购,一定程度上实现了临期疫苗的安全、合理调配,但由于某些县人口基数小,仍然存在强制疫苗厂家回购临期疫苗的情况。

而临期疫苗过期后虽然有效性不合格,但安全性仍然达标,因此存在厂家更换批号二次出售规避监管的风险。

生产品控生产原料不合格,或者储存不当,工艺控制不到位,都有可能导致疫苗产品安全性合格,但有效性不合格。

由于疫苗“效价指标”检定具有“抽样”、“滞后”的特点,所以存在安全性检定合格、有效性不合格疫苗流向市场的可能。

这就对生产品控的事中监管提出了更高要求。 完善建议由于疫苗出厂前依规就“安全性”实施“批批检”,在此先假定所有出厂疫苗不存在安全性的问题,因此完善监管的重点就在于如何确保疫苗的有效性。 严格管理疫苗运储对于疫苗的运储监管,重点在于严格控制标准的运储温度,防止有效疫苗因运储不当导致失效。 目前的疫苗监管体系中,作为主要采购方的防疫中心通常只检查疫苗的检定合格文件,并未检查疫苗从出厂后的运输、仓储条件是否合格达标。

应当要求采购单位、接种单位在接收疫苗时,除核实疫苗检定合格文件,还应对该批疫苗运输、仓储环节的“在储温度证明”进行核查,避免不当储运导致合格有效疫苗“失效”,同时也可杜绝这类疫苗再次流通。

采购单位存储、分配疫苗、接种单位接收、存储疫苗时也应当严格执行疫苗运储的温度管控,确保疫苗有效性。

提升临期疫苗管理根据人口基数调整统采统购的实施级别,人口较少的县,或者人口较集中的地区可由上一级疾控中心实施统采统购,直辖市则可由市疾控中心统采统购,通过提高人口基数,提升疫苗库存的匹配精度,有效减少临期疫苗数量。 同时,加强对疫苗厂家注销回购临期疫苗的监督,避免临期疫苗再包装销售。 加强疫苗生产监管疫苗厂家基于牟利人为制造不合格疫苗的方法,无外乎原料上“以次充好”,工艺上“偷工减料”,通过降低实际生产成本而获取额外利润,同时也存在因生产原料储存不当、制造环节品控不严而导致不良品、次品的出现。 因此,可以从现在的事后抽检、飞检扩大对生产原料的采购抽检、库存抽检,对生产车间实时视频监控,对半成品、中间品不定期抽检;针对造假利润,可实施财务资料的定期年审,对原料采购、生产成本、销售定价、产品运输等信息进行交叉比对。 接种疫苗是中国公民的重要义务,而保证疫苗的安全、有效则是国家对人民的庄严承诺。

(作者为上海市政协委员,上海市静安区新联会会长)本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。